「触身部件」(Applied Parts, AP)通常应用于与患者有「直接接触」的医疗电气设备中。
主要分为三种类型:
  • Type B：可接地但与患者不具气电接触
  • Type BF：与患者有气电接触，但并不直接与心脏 有连接
  • Type CF： 可与患者的心脏(心血管)连接

电源供应器并非医疗仪器或「触身部件」，电源供应器的输出不应直接连接于患者。许多医疗仪器具有医疗等级电源供应器，然而，只有部件会在操作时与患者有接触，该部件被定义为「触身部件」。

医疗设备的制造商有应依其所需的「触身部件」类别(B/BF/CF)以合适的评估方式来认定该成品。

为了使终端医疗电气系统能符合所需求的「触身部件」类别，电源供应器必须符合以下两个规定:
(1) 泄漏电流 (2) 绝缘，在二级输出至保护接地线之间。

使用交流输入的电源供应品会因横跨变压器的电容耦合和因符合EMC (electromagnetic compatibility电磁兼容性) 所需的Y类滤波电容而产生漏电流。与患者有直接接触之医疗设备应限制其漏电流至最低规定程度，如表一 所提供根据检测报告 IEC 60601-1 之漏电流限制。
 
表 一

Leakage Current 漏电电流	Type B型		Type BF型		Type CF型
	NC	SFC	NC	SFC	NC	SFC
Earth Leakage current 接地泄漏电流	5mA	10mA	5mA	10mA	5mA	10mA
Enclosure Leakage current 外壳泄漏电流	100uA	500uA	100uA	500uA	100uA	500uA
Patient Leakage current 患者泄漏电流	100uA	500uA	100uA	500uA	10uA	50uA

 ※NC = Normal Conditions 正常状况
 ※SFC = Single Fault Conditions 单一失效状况

除了泄漏电流规定外，电流还需要符合表二所提之绝缘程度。
 
表 二

类 型	Input to Output Isolation 输入至输出隔离	Input to Ground Isolation 输入至地面隔离	Output to Ground Isolation 输出至地面隔离
B rated	4000VAC (2 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)	500VAC
BF/CF rated	4000VAC (2 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)

再次提醒，电源供应器并非终端医疗仪器或「触身部件」，虽然电源供应器本身可符合漏电流及绝缘等要求，但终端成品系统还是需要依部件类别 (B/BF/CF)作进一步评估并确认。

明纬完整的医疗级电源产品线，适用于BF 型各种应用，更多产品或技术问题请洽明纬业务部。