如何分辨MOPP 与 MOOP in IEC 60601-1 3rd的不同 ?

文  Leo Cheong/ MWUSA

2005年国际电工委员会(IEC)发布了医疗安全标准第三版(IEC60601-1:2005),取代原第二版(IEC60601-1:1998),第二版与第三版主要差异是绝缘等级,第二版分为BI(Basic Isolation)、SI(Supplementary Isolation)、DI(Double Isolation)、RI(Reinforced Isolation),新IEC60601-1第三版则区分为MOPP及MOOP两种类别,IEC60601-1是医疗电器的全球统一标准,由各国通过并改编成当地标准,如下:
 
USA:        ANSI/AAMIES 60601-1:2005
EU:           EN60601-1:2005
Canada:  CSA-C22.2 No. 60601-1:08
 
第三版本最主要的影响是把使用者区别为 “一般操作人员” 与 “病患” ,因此Means of Protection (MOP) 的概念被引进到第三版中。MOP进一步被区分成两种不同类别,即病患保护方法Means of Patient Protection (MOPP) 及 操作者保护方法Means of Operator Protection (MOOP)。
 
医疗产品制造商有责任确定病患接触的可能性,以决定是使用 MOPP或是 MOOP,如果医疗设备会接触病患就必需符合MOPP绝缘要求。
 
不论哪一种方案,于正常情况下(1)初级和次级之间的绝缘必须符合至少两个 MOP 、(2)初级和保护性接地(FG)至少符合一个 MOP ,如附图一所示。



MOPP 及 MOOP 的隔离、爬电距离以及绝缘要求各有不同,如下附表一。

 
CLASSIFICATIONS ISOLATION CREEPAGE / CLEARANCE INSULATION
1 x MOOP 1500 Vac 2.5 mm / 2mm Basic
2 x MOOP 3000 Vac 5 mm / 4mm Double
1 x MOPP 1500 Vac 4 mm / 2.5mm Basic
2 x MOPP 4000 Vac 8 mm / 5mm Double

爬电距离即两个导电部份之间沿着绝缘表面所测量出的最短路径。
间隙即两个导电部份之间空气中最短距离。

通常来说, MOOP 会遵从IEC60950  的规定守则,MOPP则遵从60601-1 第二版本的规定。
IEC 60601-1 2nd版本不包括病患或操作者接触,但这个新概念已经引进在第三版本中。对于在实验室环境内、但不接触病患,所使用的器材,符合 2 x MOOP 标准之电源供应器通常是足够的。符合 2 x MOPP 标准之电源供应器可以提供最高层次的绝缘保护,所以具体说明 2 x MOPP 电源是有好处的,因为它可以涵盖所有的医疗应用。
 
明纬医疗用电源供应器已符合IEC60601-1第三版,具备MOPP 及 MOOP两种等级,输出瓦数涵盖了 5~600W,依产品外观、装配方式及应用场合可分为内置机壳型、基板型、板上型及外接式适配器4类型。其他更多信息,请您与明纬授权经销商或业务代表联系。