Class I 及Class II医疗设备插头介绍与说明

文 / Brian Lu MWUSA
 
为了有效降低医疗服务成本及提供患者负担得起的治疗,医疗设备制造商一直努力开发或设计毋需经由专业人士也能让患者在家中也可以自行操作的器材设备。根据IEC-6060-1-11标准,这类型的医疗设备统称为「居家医疗设备」,主要提供病患或非专业医务人员可 在患者家庭中操作使用。由于设备是在一般居家环境中使用,住宅的电源插座可能没有稳定的接地线或是根本没有接地装置。此类应用条件下的医用设备,在国际标准要求中针对居家医疗设备必须是Class II输入设计。换句话说,该装置的AC插头必须有两个叉型,如图1。


 
Class II 家用医疗设备的范围涵盖从低功率产品,例如:喷雾器到中等功率的如:腹膜透析仪皆属之。值得注意的是,低功率的器材通常会搭配提供一个符合Class II医疗等级的外部适配器。而中等功率器材有些会提供外部适配器,有些则是直接设计成Class II插头(IEC-320-C8),由内部连接到Class II内接的医疗级电源供应器。因此,家用医疗设备是否配有Class II内接的医疗级外部适配器或是医疗级电源供应器是非常重要的。

Class II居家医疗设备的发明对病患降低医疗成本是一大福音。同时,在医院环境中使用的器材通常是Class I 的AC插头搭配IEC-320-C14插座,而这些AC插头或插座是属于三插型并要求加上接地PIN脚。事实上,根据美国国家电气规范(NEC)第517.19条法规要求,住院用病床或医疗级电动病床的插座必须符合医院用等级,如图2所示。



有趣的是,医院等级的AC插座或插头多半会有一个绿色圆点,提醒设备接地线的必要性。这意味着Class I医疗器材使用在这些环境时都必须完整的接地。因此,Class I医疗级电源供应器对于医院环境的医疗装置是不可或缺的。例如:像心电监护仪或电子病床都属于这类的设备。
 
明纬提供了完整的医疗级电源解决方案,包括外置型适配器6W〜220W(Class I及Class II),PCB基板型5W〜400W(Class I及Class II),机壳型100〜1200W(ClassⅠ)。而机壳型设计具备低漏电流特性,符合IEC-60601-1和ANSI/ AAMI ES60601-1,2×MOPP等级(100~1000W 单一输出),特别适用于实验室的设备或2xMOPP等级 (650~1200W 多重输出模块)于医事检验型仪器。
 
至于Class I 及Class II 外置型适配器和基板型电源同样具备低漏电流特性,产品符合EN 60601-1/ -11,ANSI/ AAMI ES60601-1/ -11 2X MOPP等级认证,适合居家医疗保健和医院场所环境使用。详细产品规格请参考明纬的医疗电源解决方案专属网页: LINK